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“挑战”辉瑞!10亿抗炎镇痛药正大清江将入局

时间:2020-02-07

原标题:“挑战”辉瑞!十亿抗炎药和镇痛药郑达清江将进入市场。近日,郑达清江四种仿制药塞来昔布胶囊的上市审核情况已改为“正在审批中”,预计很快会获批上市。塞来昔布最初是作为辉瑞的西乐葆开发的,2018年在中国公立医疗机构的终端销售额为10.25亿元。根据内联网数据,共有10家国内企业提交了四种仿制药的塞来昔布上市申请,其中8家仍在审批中。

郑达清江塞来昔布回顾时间表

塞来昔布胶囊是世界上首个选择性非甾体抗炎药,用于缓解骨关节炎、成人类风湿性关节炎、成人急性疼痛和强直性脊柱炎的症状和体征。塞来昔布胶囊最初是作为辉瑞公司的西乐葆开发的。早在1998年,美国食品和药物管理局就批准将其列入清单,并于2012年10月批准将其列入清单。

meter内部网数据显示,2018年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇医院(以下简称中国公立医疗机构)终端塞来昔布的销售额为10.25亿元,同比增长25.28%。2019年11月29日,恒瑞医药塞来昔布胶囊经国家食品药品监督管理局批准上市,获得该品种的第一份拷贝。郑达清江紧随其后,不久将获准上市。

塞来昔布胶囊在中国公立医疗机构的销售情况(单位:10,000元)

目前,中国有许多企业已经销售塞来昔布仿制药。根据内部网数据,有10家国内企业提交了塞来昔布根据四种仿制药上市的申请。恒瑞制药、郑达清江、白洋制药和石益制药已被CDE列入优先审查。目前,该产品仍在石屹、齐鲁制药、雅宝制药等8家企业审批中。

塞来昔布申请上市4种仿制药

10亿抗血栓药杨紫茳,郑达天晴郭萍

源:m内网

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